Паровой стерилизатор для медицинских учреждений двухдверное исполнение Sterivap HP IL 669 - 2 (453 литра) BMT Medical Technology s.r.o.

Паровой стерилизатор для медицинских учреждений двухдверное исполнение Sterivap HP IL 669 - 2 (453 литра) BMT Medical Technology s.r.o.

• объём 453 литра (6 СТЕ)
• двухдверное (проходное) исполнение
• вертикальное перемещение дверей
• система аксессуаров для ручной загрузки материалов или система транспортных и загрузочных тележек
• облицовочные панели аппарата из нержавеющей стали по индивидуальным запросам
• возможность встраивания в облицовочные стены из нержавеющей стали
• предназначен для лабораторий, химической, пищевой и химико-фармацевтической промышленности

Технические параметры
Объём камеры

• общий 453 л

Число стерилизационных единиц

• 6

Размеры (высота × ширина × глубина)

• наружные, аппарат 1918 × 1300 × 1290 мм
• внутренние, камера 700 × 650 × 990 мм

Масса

• ED 1080 кг
• FD 1030 кг

Макс. потребляемая мощность / предохранители

• ED 47 / 80 кВт / A
• FD 2,0 / 10 кВт / A

Макс. расход на 1 цикл стерилизации

• вода 0,08 m3
• обессоленная вода 0,009 m3
• пар 9 кг
• эл. энергия *FD 0,4 кВт.ч
• эл. энергия *ED 7,5 кВт.ч

Уровень шума Макс. 78 дБ

*FD – питание паром
**ED – питание паром из собственного парогенератора
***размер не стандартизирован для контейнерной системы

Всестороннее, оправданное качество
STERIVAP HP IL – представитель нового поколения больших паровых стерилизаторов, удовлетворяющий всем без исключения основным техническим стандартам и законодательным актам ЕС. Концепция аппаратов создана исходя из требований европейских Инструкций №№ 2014/35/EU, 2014/30/EU, 2014/68/EU и соответствует стандартам EN 285, EN ISO 17665-1, а также приспособлена к индивидуальным требованиям, предъявляемым на отдельных местах работы. Напорная камера и парогенератор проектируются и изготовляются по сертифицированной системе качества согласно европейской Напорная камера и парогенератор предназначены и изготовлены в сертифицированной системе качества по нормам ISO 9001 и по Европейскоу директиве на оборудование, работающее под давлением согласно индивидуальному требованию или по стандартма ASME Code, Section VIII, Division 1 (для США и Канады) или по лицензионным сертификатам AQSIQ (для Китая). Конструкция аппарата удовлетворяет требованиям GMP и GLP. Аппарат удовлетворяет новейшим требованиям, предъявляемым в сфере здравоохранения, и различных лабораториях.

С целью выполнения требований GMP по удостоверению постоянного качества стерилизации в соответствии с декларированными производителем (импортёром) параметрами аппарата, пользователям паровых стерилизаторов STERIVAP HP IL поставляется документация IQ – инсталляционная квалификация, OQ – операционная квалификация и PQ – процессная квалификация (валидация). Предлагается проведение испытаний FAT и SAT и приёмо-сдаточных испытаний стерилизаторов. Испытания и валидация по стандарту EN ISO 17665-1 и по требованиям заказчика проводятся на базе нашей аккредитованной испытательной лаборатории.

Индивидуально комплектованная стерилизационная техника
Новейший стерилизатор модульного исполнения STERIVAP HP IL может быть использован в микробиологии, молекулярной биологии, биотехнологии и для обеззараживания отходов. Серия стерилизаторов с объёмом камеры 148–2020 литров. Паровой стерилизатор предназначен для стерилизации прочных предметов, не содержащих жидкостей, стерилизации жидкостей - растворов, питательных и кипящих сред, суспензий и эмульсий, жидких лекарственных форм, Паровой стерилизатор STERIVAP HP IL – безопасный, быстродействующий, сконструированный с учётом принципов эргономики, легкоуправляемый, с возможностью реализации индивидуальных решений в разностороннем использовании. Превосходное качество исполнения, современная электроника и качественные материалы являются несомненными достоинствами аппарата STERIVAP HP IL, так же как его пользовательские особенности и исключительно высокий уровень безопасности и надёжности.

Интеллектуальные системы экономии рабочих сред и рабочего времени

• специальная двухкамерная рубашка стерилизационной камеры для повышения качества и точности прохождения цикла стерилизации, с независимым и устойчивым подогревом камеры позволяет снизить расход обессоленной воды почти на 20%
• наружный изолирующий кожух стерилизационной камеры с качественной изоляцией существенно снижает тепловые потери и, следовательно, экономит энергию
• стандартно встроенное устройство экономии питательной воды для вакуум-насоса, обеспечивающее сокращение эксплуатационных расходов на воду прибл. на 15%
• мощный парогенератор уникальной конструкции с микропроцессорной автоматикой, термической дегазацией питательной обессоленной воды для минимизации содержания неконденсируемых газов и автоматической системой выведения солей для уменьшения времени циклов стерилизации и подачи пара высокого качества
• функция «Автоматическое утреннее включение» - следующий в ряду экономичных режимов, который позволит Вам экономить рабочее время; аппарат включается в предварительно установленное время без обслуживания, автоматически разогревается, выполняет тест вакуума и готов к работе в начале рабочей смены
• функция по выбору - «Энергетический максимум» позволяет осуществлять взаимосвязанное регулирование работы паровых стерилизаторов со встроенным парогенератором с целью обеспечения контроля энергетического максимума потребления электроэнергии на рабочем месте по управлению из диспетчерского пункта пользователя, для экономии затрат на электроэнергию

Продуманное конструктивное решение, наивысшее качество изготовления, отличный дизайн

• удобное, эргономически оптимальное размещение панелей управления
• лёгкое интуитивное управление и сервисное обслуживание
• современное, эргономически эффективное горизонтальное расположение камер
• возможность использования комфортной системы транспортного и загрузочного оборудования у всех моделей
• автоматическое уплотнение и электромоторный привод дверей
• сервисное обслуживание только с передней и одной боковой стороны по выбору
• возможность правого и левого исполнений для оптимального использования пространства
• массивный составной каркас из нержавеющей стали, с учётом прохождения через дверной проём шириной 1000 мм
• электромоторное управление движением двери стерилизационной камеры с уникальным пружинным механизмом без противовеса, со сдвоенной защитой двери (предохранительная планка и муфта)
• простые механические фильтры на входах рабочих сред для защиты вентилей и вакуум-насоса
• бактериологический фильтр на подводе воздуха в стерилизационную камеру (0,1 мкм)
• водонепроницаемый совмещённый сток – с целью элиминации влажности в пространстве аппарата все трубопроводы выведены в общий сборник, изолированный от наружной среды
• трубные соединения и вентили на линиях подачи пара в стерилизационную камеру и подачи обессоленной воды во встроенный парогенератор стандартно выполнены из нержавеющей стали
• мощный бесшумный вакуум-насос, обеспечивающий высокую эффективность и надёжность (у моделей 446 – 669 предусмотрен двухступенчатый ваккум-насос)

Унифицированная система компоновки

• однодверное или двухдверное (проходное) исполнение (модели 446–6618 с вертикально-передвижными слайдовыми дверями, модели 9612–9621 с горизонтально-передвижными слайдовыми дверями)
• облицовочные панели аппарата, выполненные из нержавеющей стали, в отличие от обычного исполнения укреплены каркасом, обеспечивающим продление срока службы и бесшумную работу аппарата
• для удобного доступа внутрь аппарата предусмотрены дверные панели с замком
• встроенный, внешний или комбинированный источник пара
• свыше 60 специфических дополнений по выбору (например, оснащение камеры гибким датчиком PT 100 для безопасного и точного управления циклами при обработке микробиологических культур и растворов, встраивание узла для доохлаждения конденсата, выбор способа обеззараживания материала, газоплотное исполнение «Bio-Seal», манометры, широкий набор индивидуального программного обеспечения
• оснащение по выбору, больше информации 

Уникальная микропроцессорная система управления

• наивысшая степень безопасности эксплуатации, сдвоенная система сбора и обработки данных в ходе процесса, непрерывное сравнение и оценка данных
• при обнаружении любого отклонения от допустимого значения генерируется сообщение об ошибке
• две встроенные микропроцессорные PLC системы управления (Master-Slave) для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
• неограниченное количество раз перепрограммирования, простое изменение программ при помощи чиповых карт
• уникальный протокол об ошибках для точной и быстрой диагностики неисправностей
• в наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 стандартных программ
• простота индидивидуальной корректировки программ
• свыше 80 сервисных программ для простой установки, калибровки, дисгностики и обслуживания

Высочайшая степень безопасности при стерилизации растворов
Наряду со стандартными методами работы, мерами предосторожности и применением безопасных процессов предусмотрен дополнительный контроль стерилизации растворов тремя независимыми системами: контроль температуры и давления в камере, температуры в эталонной бутыли и минимально необходимого времени цикла стерилизации.
И только при выполнении всех вышеуказанных процессов программа декларируется как завершённая, и система разрешает открыть дверь камеры.

Напорная стерилизационная камера

• массивная камера, двери и обогревающая рубашка изготовлены из качественной нержавеющей стали AISI 316 Ti и AISI 316 L
• дно стерилизационной камеры выполнено с уклоном с целью обеспечения тщательного высушивания
• стандартная поверхность стерилизационной камеры – полированная внутренняя поверхность по классу шероховатости Ra 1,25 мкм (Ra 50 мкдюймов); по выбору – полированная по классу шероховатости Ra 0,8 мкм (Ra 32 мкдюйма) или полированная до зеркального блеска по классу шероховатости Ra 0,125 мкм (Ra 5 мкдюймов)
• отличная тепловая изоляция материалом Rockwool толщиной 125 мм и третий наружный изолирующий кожух
• для валидации все стерилизационные камеры стандартно снабжены двумя легкодоступными входными патрубками диаметром 25 и 50 мм
• дверь с электромоторным управлением и пружинным механизмом без противовеса обеспечена двумя независимыми предохранительными устройствами – контактной планкой и муфтой с регулируемым усилием торможения
• по желанию заказчика производится обработка поверхности камеры пассивированием (травлением)

Мощный парогенератор

• парогенератор изготовлен из качественной нержавеющей стали AISI 316 Ti
• качественная изоляция Rockwool и наружный изолирующий кожух, обеспечивающие существенное снижение тепловых потерь
• термическая дегазация питательной обессоленной воды для минимизации содержания неконденсируемых газов в парогенераторе
• управление подпиткой и производительностью парогенератора и контроль осуществляет двухпроцессорная ситема управления Master-Slave
• для применения аппарата в фармацевтике предлагается специальное оборудование вместо стандартно поставляемого парогенератора

Новая панель управления с сенсорным дисплеем

• сенсорного дисплея «touch-screen» 12“ с возможностью установки эргономически оптимального положения панели, обеспечивающая комфорт обслуживания на стороне загрузки аппарата
• дисплей «touch-screen» 5,7“ на стороне выгрузки (у аппаратов проходного исполнения), обеспечивающий удобство и простоту обслуживания
• панели управления PLC размещены вне зоны термического влияния
• две встроенные микропроцессорные PLC системы управления (Master-Slave) с собственными датчиками для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
• функция «Аварийная кнопка», включённая в панель управления, позволяет в случае необходимости перевести аппарат в состояние бездействия
• встроенный принтер для документации процессов стерилизации
• система чиповых карт
• возможность выбора языка для взаимодействия с аппаратом
• обзорное цифровое представление значений давления пара в рубашке стерилизационной камеры и парогенераторе, давления и температуры в стерилизационной камере (в эталонной бутыли)
• часы – указатель оставшегося времени выполнения программы и указатель реального времени
• визуальная и звуковая сигнализация состояний и процессов
• оснащение по выбору для специальных лабораторных приложений – выбор и запуск программы также на стороне выгрузки
• функция «Автоматическое утреннее включение» позволяет включить аппарат в предварительно установленное время без обслуживания; аппарат автоматически разогревается и выполняет тест вакуумаИстория протоколов» – функция позволяет выбрать нужный протокол из истории (10 последних протоколов), выполнить его распечатку или изобразить запись давления и температуры на дисплее (в графической или цифровой форме)
• «История ошибок» – функция, позволяющая отобразить на дисплее 20 последних сообщений об ошибках
• «Дополнительный комментарий» – аппарат позволяет обслуживающему персоналу написать к отдельным программам или циклам комментарий (например, название продукта, номер загруженной партии, номер серии и т. д.), который будет содержаться и в записи, распечатанной на принтере
• «Регистрация» (права доступа) – возможность установки прав пользователя для входа в систему аппарата – режимы «Свободное пользование» и «Индивидуальные права доступа»
• стандартный счётчик партий и дополнительный дневной счётчик партий по выбору
   

Широкий набор прикладных программ

Паровой стерилизатор STERIVAP HP IL можно использовать для стерилизации прочных предметов, пористых и пластмассовых материалов, приготовления и последующей стерилизации сред на основе агара (питательных сред), для стерилизации растворов в открытых и закрытых бутылях, дезинфекции материалов, обеззараживания лабораторных отходов…

В наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 стандартных программ, составленных по специфическим требованиям заказчика.

• В стандартный набор программного обеспечения входит программа "Подогрев" (134 °C/1мин)

Валидируемые программы стерилизации

• «Универсальная» 134 °C/ 7 мин, с последующей сушкой
• «Универсальная, контейнеры» 134 °C/ 7 мин, с интенсивным досушиванием
• «Резина» 121 °C/ 20 мин, с последующей сушкой
• «Инструменты, ускоренно» 134 °C/ 4 мин, с последующей короткой сушкой, для неупакованных инструментов, предназначенных для непосредственного использования

Тест-программы

• «Тест Бови-Дика» – тест проникновения пара – 134 °C/ 3,5 мин
• «Тест вакуума» – тест воздухонепроницаемости камеры, продолжительность фазы выравнивания 5 мин, продолжительность теста 10 мин

Загруженные в аппарат программы можно в любое время модифицировать при помощи системы чиповых карт непосредственно у пользователя аппарата. На чиповых картах хранятся новые программы, разработанные и проверенные на заводе-изготовителе по заказу (до 20 программ на одной чиповой карте).

Специальное программное обеспечение для лабораторий
позволяет обслуживающему персоналу выполнять индивидуальную корректировку введённых в аппарат программ стерилизации, например, Arnold - пропаривание.

Пользователь может корректировать в программе:

• температуру стерилизации в пределах ± 3 °C от заданных значений, верхний предел 135 °C
• продолжительность стерилизации в диапазоне 0–600 мин
• продолжительность фазы сушки 0–60 мин
• число фаз сушки от 0 до 10 фаз
• число откачек от 0 до 10 фаз
• температуру охлаждения в программах для обработки растворов, верхний предел 120 °C
• параметр Fo в программах с управлением по этому параметру, в пределах 0–600

Кроме того, предлагается специальный софтвер MOVEX, позволяющий модифицировать все параметры цикла стерилизации (откачка, глубина вакуума, экспозиция, сушка) и устанавливать значения температуры и времени цикла стерилизации. Программы, составленные по специфическим требованиям, необходимо валидировать у заказчика

Программное обеспечение по выбору

• программы без необходимости применения датчика PT 100
• программы со специальным тестированием партии загрузки
• программы с возможностью выбора применения гибкого датчика PT 100
• программы с бактериологическим фильтром на входе/выходе стерилизационной камеры и непрерывной стерилизацией конденсата (предусмотрены для BSL 3,BSL 4)
• программы с широким набором далее специфицированного оснащения аппарата по выбору

Документация партий загрузки
Для получения обзорной документации рабочих циклов можно:

• использовать независимую документацию рабочих циклов с записью давления и температуры, с возможностью хранения 10-ти последних протоколов в памяти стерилизатора (по выбору – до десятков тысяч на SD-карте)
• подключить стерилизатор к ПК и, пользуясь софтвером «PrinterArchiv», сохранять протоколы в памяти компьютера
• подключить стерилизатор к локальной вычислительной сети (ЛВС) с применением прикладной программы «Ecosoft» и системы DP 3.5
• использовать встроенный принтер с возможностью выбора одного из двух выводов графических данных

Широкий набор оснащения по выбору

• газоплотное исполнение „Bio-Seal“ с возможностью независимого и непрерывного уплотнения двери камеры напорным воздухом
• напорная стерилизацинная камера с поверхностью, отполированной до зеркального блеска
• вентили из нержавеющей стали, стерилизуемые фильтры с подготовкой для теста сохранности
• „Air-detektor“ – детектор воздуха
• процесс стерилизации с управлением по параметру Fo, принудительное охлаждение рубашки с сохранением давления воздухом, возможность промывки партии загрузки
• документация процессов стерилизации с возможностью подключения аппарата к локальной компьютерной сети (LAN)

Изменения конструкции аппарата не исключены.
Значения могут отличаться в зависимости от конкретных параметров партии загрузки и сред.